今天，西安正大制藥有限公司獨家兒科品種——小兒化滯健脾丸，喜獲國家知識產(chǎn)權局發(fā)明專利證書。

“小兒化滯健脾丸”由白術、白芍等13味中藥組成。方中以茯苓、白術、蓮子肉、芡實、山藥、炙甘草健脾養(yǎng)胃，滲濕止瀉為主。輔以陳皮梳理氣機，白芍斂陰止痛。山楂、神曲、雞內(nèi)金消積化滯；使君子消積殺蟲；澤瀉清熱利濕，共為佐使藥。諸藥合用，共奏健脾養(yǎng)胃，消積殺蟲之功，是治療脾虛積滯，食少泄瀉的良藥。

本項發(fā)明專利內(nèi)容根據(jù)西安正大制藥有限公司與陜西省中研院合作開發(fā)的“小兒化滯健脾丸對小兒厭食癥模型大鼠的影響”研究項目內(nèi)容撰寫。該研究采用特制高脂飼料喂養(yǎng)建立幼齡厭食大鼠模型，觀察小兒化滯健脾丸對模型大鼠胃腸動力、胃組織MTL（胃動素）、下丘腦和外周血CCK8（膽囊收縮素）和β-EP（內(nèi)啡肽）等指標的影響，結果：1.與空白組比較，模型組大鼠體重及攝食量明顯降低（P < 0.01），與模型組比較小兒化滯健脾丸各劑量組及陽性組體重及攝食量明顯升高（P< 0.01）；2.與空白組比較，模型組大鼠胃殘留率明顯升高（P < 0.01），小腸推進率明顯降低（P< 0.01），與模型組比較，小兒化滯健脾丸各劑量組及陽性組大鼠胃殘留率明顯降低（P < 0.05，P < 0.01），小腸推進率明顯升高（P < 0.05，P < 0.01）；3.與空白組比較，模型組大鼠血漿MTL、β-EP含量明顯降低（P< 0.01），CCK8含量明顯升高（P< 0.01），與模型組比較，小兒化滯健脾丸各劑量組及陽性組血漿MTL、β-EP含量明顯升高（P< 0.01）， CCK8含量明顯降低（P< 0.01）；4.與空白組比較，模型組大鼠血漿Zn、Fe含量明顯降低（P < 0.01），與模型組比較，陽性組與大劑量組大鼠血漿中Zn元素含量明顯升高（P< 0.01）；陽性組、大、中、小劑量組血漿中Fe元素含量明顯升高（P < 0.05，P< 0.01）；5. 與空白組比較，模型組大鼠胃竇組織MTL和下丘腦組織中β-EP蛋白表達明顯降低（P< 0.05），下丘腦組織中CCK8蛋白升高，與模型組比較，陽性組、大劑量和中劑量組胃竇組織MTL和下丘腦組織中β-EP蛋白表達升高（P< 0.05），陽性組、大劑量組和中劑量下丘腦組織中CCK8蛋白表達降低（P< 0.05）。

通過這項研究，闡明了小兒化滯健脾丸可以治療小兒厭食癥，其作用機制可能是通過改善體內(nèi)微量元素，上調(diào)胃竇MTL和下丘腦β-EP蛋白表達，下調(diào)CCK8蛋白表達。

小兒厭食癥久而久之，可導致小兒營養(yǎng)不良、貧血、佝僂病、免疫力低下以及出現(xiàn)反復呼吸道感染，對兒童生長發(fā)育、營養(yǎng)狀態(tài)和智力發(fā)展也有不同程度的影響。小兒化滯健脾丸是西安正大制藥有限公司的獨家品種，自上市以來，在全國多地銷售，以其綿軟滋潤的質(zhì)地，酸酸甜甜的口感，獨到的藥效，受到厭食癥、消化不良患兒及其家長高度認可和廣泛歡迎。本項發(fā)明專利的獲得，將會進一步促進小兒化滯健脾丸在兒科厭食癥領域的合理應用。