武汉金银潭医院 新冠肺炎康复患者捐献血浆
来源:武汉金银潭医院 新冠肺炎康复患者捐献血浆发稿时间:2020-04-05 18:53:30


第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

2月28日举行的国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬回应称,太多的药物试验也可能存在浪费资源的问题,甚至可能影响患者的治疗。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

入境人员及控隔离的情况下,为何还是出现了境外关联病例呢?在采取集中隔离政策之前,有多少人从境外来到中国,已经处于居家隔离?

3月23日下午,北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组第四十七次会议暨首都严格进京管理联防联控协调机制第十四次会议上,要对所有境外进京人员开展全面排查,评估居家观察执行情况,对不遵守规定的要及时纠正,对隐瞒出境史、故意逃避集中医学观察的要予以曝光,依法严肃处理。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

根据广州市卫健委通报,2020年4月2日0时至24时,广州市报告新增确诊病例5例,其中境外输入4例(美国2例、菲律宾1例、法国1例),境外输入关联病例1例:女,38岁,广东揭阳籍,个体经营户,常住广州市越秀区矿泉街,为近日一例尼日利亚输入确诊病例的密切接触者。

据英国《镜报》4月2日报道,意大利一名男护士勒死了自己的医生女友,因为他认为自己从女友那里感染了新冠病毒。意大利男子认为女友传染自己将其杀害,初步病毒检测结果令人吃惊。4月2日,广州市再次报告境外输入关联病例1例,为一例尼日利亚输入确诊病例的密切接触者。